|
|
|
תרופות לטיפול בריחת סידן וחיזוק העצם, שאמורות לשמור על מסת עצם תקינה, למרבה האירוניה עלולות לגרום לשברים בירך כך הודיע מנהל התרופות FDA האמריקאי.
|
|
|
|
26/03/2011 12:47:44
|
תווית אזהרה לביספוספנטים לטיפול באוסטיאופורוזיס
חרב פיפיות? הFDA- מזהיר מפני שברי ירך עקב שימוש בביספוספנטים
מאת: מערכת TheMEDICAL
תרופות ממשפחת הביספוספנטים, המשמשות לטיפול באוסטיאופורוזיס, ישאו מעתה תווית אזהרה לגבי האפשרות של סיכון מוגבר לשברי ירך סוב-טרוכנטרים ודיאפיזליים. כך הודיע מינהל המזון והתרופות (food and drug administration, FDA) האמריקאי.
החלטת ה-FDA התקבלה על רקע המלצת כוח המשימה של החברה האמריקאית לחקר העצם והמינרלים שפורסמה בחודש האחרון, לאור תוצאות מחקר שמצא כי 94% מ-310 מקרי השברים הלא-טיפוסיים של הירך אירעו בקרב אלה שקיבלו תרופות ממשפחת הביספוספנטים, רובם למשך יותר מחמש שנים.
במקביל לפרסום האזהרה הודגש כי שברים אלה מופיעים גם באנשים שאינם נוטלים טיפול זה, ועל אף פרסום האזהרה אין צורך להפסיק את השימוש בתרופות אלה בקרב חולי אוסטיאופורוזיס ואין מקום לפאניקה. "תרופות אלו (ביספוספנטים) מנעו שברים רבים מספור במהלך שנות השימוש בהן", הודגש במסיבת העיתונאים.
עדות לכך ניתן למצוא בירידה התלולה בשיעור שברי הירך מכלל החולים שאושפזו בבתי החולים ושוחררו: מ-598 מכל 100,000 בשנה שלאחר הכנסתה לשימוש של אלנדרונט, התרופה הראשונה ממשפחה זו, ל-428 מכל 100,000 בשנת 2006, לאחר עשור של שימוש בתרופות.
ה-FDA הודיע כי ימשיך לחקור את יעילותן ובטיחותן של תרופות אלו לטווח הארוך וכי תווית התרופה הנוכחית תצהיר כי "משך הטיפול המיטבי לא נקבע" וכי מטופלי התרופה צריכים לעבור הערכות תקופתיות לגבי הצורך בה.
בנוסף המליץ ה-FDA כי עלון התרופה לרופאים ימליץ לשקול את הפסקת הטיפול אם החולה מדווח על כאבים עמומים בירך או במפשעה, היכולים להופיע בחולים העוברים שברי ירך שבועות או חודשים טרם הופעת השבר המלא.
מקור: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm229009.htm |
פורסם ב: 02.12.2010
להדפיס
|
|
|
|
|
|
1. מכירת תוספי תזונה
|
|
מכירת תוספי תזונה במחירי הפתעה... תשלום - אין צורך בכרטיסי אשראי - התשלום בפועל מתבצע רק בעת קבלת המוצר לידיכם על ידי ש |
קרא עוד...
|
|
|
|
<< בואן
טלפונים וקרינה >>
|
|
|
|
|
דף הבית
אוסטיאופורוזיס | [עוד בלוגים]
